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原料仓库取样完毕,又转到加工车间。车间里机器没有开动,但收拾得井井有条。清洗槽、切片机、烘干箱、工作台、包装区划分清晰。已经加工好的护脑藤切片和饮片,装在统一的食品级塑料袋里,码放在干燥通风的成品区,同样有标签。董工对加工环节的兴趣似乎更大。他详细询问了清洗用水来源、切片厚度控制、烘干温度和时间的控制、以及包装材料的卫生情况。韩大夫和王师傅一一作答,并出示了相关的操作记录和温湿度记录本。接着,董工又在成品区随机抽取了切片和饮片样品,同样要求拍照和合作社备份留样。整个取样过程持续了近两个小时。结束时,董工带来的几个大样品袋都装得满满的,贴满了封签。合作社的备份样品也装了同样多的几袋,在孙副科长指派的跟班小张监督下,贴上封签,单独存放在合作社指定的带锁文件柜里,钥匙由李院长和凌风共同保管。“好了,样品取完了。”孙副科长拍了拍手上的灰,表情依旧严肃,“下面,我们要查验你们的相关资质文件和记录。找个地方坐下看吧。”众人回到合作社那间狭小的办公室。苏青立刻将准备好的厚厚一摞材料双手奉上。最上面是合作社的营业执照、税务登记证、银行开户证明等基本资质。下面是《青山镇护脑藤(青山一号)规范化生产与加工技术规程(草案)》、省药检所检测报告复印件、与省中药三厂的合同关键页及首批付款凭证复印件、连续三年的种植记录和检测数据汇总、县环保局刚出的初步环境调查报告(虽然只是初步,但盖着红章)、以及这次应对抽检的自查报告。孙副科长和董工坐在办公桌后,开始一份份仔细翻阅。孙副科长看得很慢,时而皱眉,时而用笔在材料上勾画。董工则更关注技术数据部分,不时拿出计算器算一下,或者与随身带的小本子对比。办公室里静得只剩下翻动纸张的声音和呼吸声。李院长、凌风等人站在一旁,心都悬着。他们能感觉到,孙副科长的审查,绝不仅仅是走过场。忽然,孙副科长放下了手里那份《技术规程》草案,抬起头,目光锐利地看向凌风:“凌风同志,你们这份规程里,对护脑藤有效成分总黄酮的含量标准,定的是不低于75。依据是什么?”来了!凌风心中一凛,知道关键问题来了。他沉稳地回答:“孙科长,这个标准,是基于我们连续三年对‘青山一号’在不同地块、不同年份种植的跟踪检测数据,结合省药检所对我们送检样品的检测结果(85),并参考了《中国药典》中部分黄酮类药材的含量要求,同时考虑到大规模生产可能存在的正常波动,综合确定的。我们认为,这个标准既能体现‘青山一号’的品种优势,也符合规模化生产的实际,能够保证产品的药效。”“省药检所的报告,只是一次送检样品的结果,不能代表所有批次。”孙副科长手指敲着桌面,“而且,我注意到,你们自己提供的三年跟踪数据,虽然平均值能达到8左右,但部分批次,尤其是早期种植的,有低于75的情况。这说明你们的品种稳定性,还有待提高。我们地区药材公司内部,对于优质药材原料的总黄酮含量,有更高的要求标准。”果然要抬高标准!凌风早有准备,他平静地问:“请问孙科长,地区公司的内部标准,具体是多少?是否有公开发布的文件依据?另外,这个标准是针对所有黄酮类药材,还是特指护脑藤?如果是针对护脑藤,其制定的科学依据和实验数据基础是什么?”孙副科长被问得一滞,脸上闪过一丝不悦:“内部标准,是公司根据多年采购经验和市场要求制定的,属于商业机密,不便透露。但可以肯定的是,高于你们自定的75。至于依据,自然是基于对药材品质的更高追求。”“孙科长,”凌风语气依然平和,但话里的分量却不轻,“我们理解企业有更高的品质追求。但作为行业监管性质的抽检,其检验标准和判定依据,理应公开、公正、透明,并且有科学的、公认的基础。如果使用一份不公开的、高于行业常规水平的‘内部标准’来判定我们产品的合格与否,恐怕难以服众,也与我们国家鼓励标准化、规范化生产的政策精神不符。我们合作社愿意接受任何公平、公开的检验。我们省药检所的检测报告是具有法律效力的第三方证明。如果地区公司有更高的标准,我们建议,是否可以请权威的第三方检测机构,比如省药检所,用地区公司认可的方法和标准,对我们的样品进行复检?这样得出的结果,对双方都公平。”凌风这番话,有理有据,既点出了对方使用不公开“内部标准”的不合理,又提出了建设性的解决方案(第三方复检),还抬出了“国家政策精神”,将问题拔高到了行业监管公平性的层面。一时间,孙副科长竟有些语塞。董工这时推了推眼镜,开口道:“孙科长,凌风同志说得也有一定道理。抽检判定,确实应该依据公开发布的标准。我们这次抽检的检验项目和方法,是依据药典通则和行业常规方法制定的。总黄酮含量检测,会按照药典方法进行。至于具体的含量限度判定……确实需要明确的标准。”董工的话,虽然委婉,但等于间接支持了凌风关于“标准公开”的观点,也暗示地区公司那套不公开的“内部标准”在正规抽检中可能站不住脚。孙副科长脸色有些难看,他瞪了董工一眼,似乎怪他多嘴,但董工只是低着头整理材料,不看他。孙副科长哼了一声,不再纠缠标准问题,转而问道:“你们这个合作社,跟省中药三厂有合作?合同拿来看看。”:()重生五八之灵泉空间护家人
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